Challenges in a product development partnership: a malaria treatment case study. / Desafios de uma parceria para o desenvolvimento de produtos: o caso de um tratamento para malária.

This paper examines the development of a treatment - a fixed-dose combination of artesunate and mefloquine - in Brazil, from three points of view: in terms of access to medication; to record and report successes; and to look at the lessons learned. This product development took place in the ambit of a public-private partnership. Semi-structured interviews were held with key actors involved in the different phases of the development, and documents were analyzed. Two important points of reference orienting the design of the study and analysis were: a logical model for access to medication; and evaluation of programs. It is concluded that there were several successes over the course of the project, but insufficient attention was given in the project's architecture to planning of adoption of the product: irregularities in demand caused difficulties in planning and production, and adoption of the product was irregular in the Americas. It is concluded that the project can be considered to have been successful: the product was created, and the aims were met - strengthening of institutional and individual capacities and alliances, and advocacy. However, there were weaknesses in the process, which need to be mitigated in future projects of the same type.

[Estimating demand for anti-Chagas drugs: a contribution for access in Latin America]. / Estimación de la demanda de medicamentos antichagásicos: una contribución para el acceso en América Latina.

OBJECTIVE: Describe a tool to estimate demand for benznidazole and nifurtimox to treat Chagas disease, and report on its implementation in a group of Latin American countries. METHODS: The project was carried out in the following stages: 1) development of a tool to estimate demand, and definition of the evaluation and decision variables to estimate demand 2) data collection via a questionnaire completed by representatives of control programs, complemented with data from the literature; 3) presentation of the tool, followed by validation, and adaptation by representatives of the control programs in order to plan drug procurement for 2012 and 2013; and 4) further analysis of the obtained data, especially regarding benznidazole, and comparison of country estimates. RESULTS: Fourteen endemic countries of Latin America took part in the third stage, and a consolidated estimate was made. The number of estimated treatments, based on the number of tablets per treatment established in the regimen of reference was: 867 in the group under 1 year of age; 2 042 835 in the group from 1 to 15 years old; 2 028 in the group from 15 to 20 years old; and 10 248 in adults over 20. This means that it is possible to provide benznidazole to less than 1% of people for whom treatment is indicated. CONCLUSIONS: The development and systematic use of demand management tools can play a key role in helping to provide access to the anti-Chagas drugs. There is a significant gap between the projected demand for drugs and current estimates of prevalence rates.

Estimación de la demanda de medicamentos antichagásicos: una contribución para el acceso en América Latina / Estimating demand for anti-Chagas drugs: a contribution for access in Latin America / Estimativa da demanda de medicamentos antichagásicos: uma contribuição para o acesso na América Latina

Objetivo. Describir una herramienta de estimación de la demanda de benznidazol y nifurtimox para la enfermedad de Chagas y relatar su aplicación en un conjunto de países de América Latina. Métodos. El proyecto se desarrolló en las siguientes etapas: 1) elaboración de una herramienta y definición de las variables de evaluación y decisión para estimación de la demanda, 2) recolección de datos a partir de un cuestionario a representantes de programas de control, complementado con datos de la literatura, 3) presentación, validación y adaptación de la herramienta por representantes de los programas de control, con la intención de planificar la adquisición de medicamentos para los años de 2012 y 2013, y 4) análisis complementar de los datos obtenidos, en especial benznidazol, y comparación de las estimaciones de los países. Resultados. Catorce países endémicos de América Latina participaron de la tercera etapa, con definición de una estimación consolidada. El número de tratamientos estimados a partir del número de comprimidos por tratamiento establecido en el esquema de referencia resultó ser de 867 en menores de un año, 2 042 835 en el grupo de 1 a 15 años, 2 028 en el grupo de 15 a 20 años y de 10 248 en adultos mayores de 20 años. Este cuantitativo representa la posibilidad de tratar menos de 1% de las personas con indicación para tratamiento con benznidazol. Conclusiones. El desarrollo y el uso sistemático de herramientas de gestión de la demanda pueden jugar un papel clave en el apoyo al acceso a los medicamentos en la enfermedad de Chagas. Existe una brecha significativa entre las previsiones de demanda de medicamentos y estimaciones actuales de las tasas de prevalencia.

Objective. Describe a tool to estimate demand for benznidazole and nifurtimox to treat Chagas disease, and report on its implementation in a group of Latin American countries. Methods. The project was carried out in the following stages: 1) development of a tool to estimate demand, and definition of the evaluation and decision variables to estimate demand 2) data collection via a questionnaire completed by representatives of control programs, complemented with data from the literature; 3) presentation of the tool, followed by validation, and adaptation by representatives of the control programs in order to plan drug procurement for 2012 and 2013; and 4) further analysis of the obtained data, especially regarding benznidazole, and comparison of country estimates. Results. Fourteen endemic countries of Latin America took part in the third stage, and a consolidated estimate was made. The number of estimated treatments, based on the number of tablets per treatment established in the regimen of reference was: 867 in the group under 1 year of age; 2 042 835 in the group from 1 to 15 years old; 2 028 in the group from 15 to 20 years old; and 10 248 in adults over 20. This means that it is possible to provide benznidazole to less than 1% of people for whom treatment is indicated. Conclusions. The development and systematic use of demand management tools can play a key role in helping to provide access to the anti-Chagas drugs. There is a significant gap between the projected demand for drugs and current estimates of prevalence rates.

Objetivo. Descrever uma ferramenta de estimativa da demanda de benznidazol e nifurtimox para a doença de Chagas e descrever a sua aplicação em um conjunto de países da América Latina. Métodos. O projeto foi desenvolvido nas seguintes etapas: 1) elaboração de uma ferramenta e definição das variáveis de avaliação e decisão para a estimativa da demanda, 2) compilação de dados a partir de um questionário apresentado a representantes de programas de controle, complementado com dados da literatura, 3) apresentação, validação e adaptação da ferramenta por representantes dos programas de controle, com a intenção de planejar a aquisição de medicamentos para os anos de 2012 e 2013 e 4) análise complementar dos dados obtidos, especialmente sobre o benznidazol, e comparação das estimativas nos países. Resultados. Quatorze países endêmicos da América Latina participaram da terceira etapa, sendo definida uma estimativa consolidada. O número de tratamentos estimados a partir do número de comprimidos por tratamento estabelecido no regime de referência foi de 867 em pacientes menores de um ano, 2.042.835 no grupo com idade entre 1 e 15 anos, 2.028 no grupo entre 15 e 20 anos e 10.248 em adultos maiores de 20 anos. Esta quantidade representa a possibilidade de tratar menos de 1% das pessoas com indicação para tratamento com benznidazol. Conclusões. O desenvolvimento e o uso sistemático de ferramentas de gestão da demanda podem ser fundamentais para apoiar o acesso aos medicamentos para a doença de Chagas. Existe uma disparidade significativa entre as previsões de demanda de medicamentos e as estimativas atuais das taxas de prevalência.

Desafios de uma parceria para o desenvolvimento de produtos: o caso de um tratamento para malária / Challenges in a product development partnership: a malaria treatment case study

Analisou-se o processo de desenvolvimento da combinação em dose fixa de artesunato e mefloquina no Brasil à luz de dimensões do acesso a medicamentos, visando registrar acertos e lições aprendidas. Tratou-se de um estudo de caso do desenvolvimento de produto no âmbito de uma parceria público privada. Foram realizadas entrevistas semiestruturadas com atores-chave envolvidos nas diferentes etapas do desenvolvimento e analisados documentos. Modelo lógico de acesso aos medicamentos assim como avaliação de programas foram importantes referenciais que orietaram o desenho do estudo e a análise. A despeito dos vários acertos ao longo do trabalho, o planejamento da adoção do produto foi insuficientemente contemplado na arquitetura do projeto em análise, irregularidades na demanda geraram dificuldades no planejamento da produção do produto, que tem adoção irregular na região das Americas. O projeto pode ser considerado bem sucedido, tendo sido alcançado o produto e atendidos os pilares propostos de fortalecimento de capacidades e alianças tanto institucionais quanto individuais e advocacy. No entanto, foi possível registrar fragilidades do processo a serem mitigadas em projetos futuros de mesma natureza.